非現場實時管控系統(OPCMES)

【系統簡介】

        OPCMES非現場實時監管系統是基于源頭控制、事前預警的管理理念,依據《藥品生產質量管理規范(GMP)》及我國行業法律法規,總結國外實時數據監控系統的優點,在統一應用支撐平臺,以先進的監控技術、web技術、安全技術為依托,結合藥企實際需求而開發。

        系統對每一個生產環節加以監控,對每一個關鍵操作過程進行行為記錄,對設備運行狀態進行實時記錄,實現對藥品生產企業的遠程實時監控和實時預警,將遠程監管和現場檢查結合起來,建立長效的藥品生產監管機制,有效的遏制由于操作不當和人為的瀆職或系統設備本身而造成事故的發生。

→Web可視化技術實如臨現場般現遠程監管

→3D界面操作視圖,多維度更人性

→耦合半自動化生產線,消除信息孤島,降低生產線投資

數據采集

對藥品生產所涉及的環境參數、工藝參數、質量數據以及視頻圖像等關鍵參數自動采集、存儲和處理,保證數據的真實性、客觀性,為GMP認證提供技術數據支持,為企業管理人員決策提供參考依據。

環境參數:塵埃粒子,浮游菌,溫濕度,壓差,風速等

公用系統: 空調系統、水系統、壓縮空氣等參數

工藝參數:滅菌時間、滅菌溫度、壓片速度、裝量、填充速度、結晶時間、成品率等

視頻音頻:對人員行為的監管,可以有效監管現場以及與報警信息相關聯

遠程監管

運用3D展示,將采集到的各種數據實時展現,保證數據的實時性、真實性。結合現場視頻音頻可實現遠程實時監管, 與生產現場實時互動。

集中QA

大屏畫面監控,建立QA中控管理平臺,有效減少現場QA數量及現場QA進入潔凈區的次數,降低污染風險,提高工作效率;為QA輪崗提供良好的培訓平臺;QA通過監控畫面能及時發現偏差,及時提出糾正意見,降低質量風險。

預警報警

報警記錄模塊可設置預警線與報警線,五種狀態顯示,通過及時預警報警,調整設備使其保持在正常工作狀態。

短信報警:手機短信方式將重點預報警內容發送給相關管理人員。

聲音報警:現場聲光報警及時提醒車間的工作人員,及時處理。

窗口報警:電腦客戶端彈出窗口,提醒在線用戶處理。

異常匯總:異常匯總,導出報表。

查詢追溯

采集數據保存在數據庫,可按要求生成歷史曲線、數據報表,為問題分析、質量回顧提供數據支持。

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