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維遠泰克信息化方案在藥機會上受熱捧

2013-11-05

? ? 2013年10月26日第46屆全國制藥機械博覽會(以下簡稱“藥機會”),在重慶國際博覽中心正式拉開帷幕。維遠泰克攜眾多新品閃耀登場,為現場觀眾演繹一場藥品質量風險信息化管控盛宴。

維遠泰克已多次參加全國藥機會,力圖將在制藥行業信息化方面多年積累的經驗和技術傳遞給客戶,推動制藥企業在GMP認證和信息化建設方面的進程。本屆展會上維遠泰克為制藥企業客戶展示了眾多信息化解決方案新產品,受到了廣大客戶的關注與好評。

? ? 藥品質量是生產出來的,而信息化技術則是確保藥品生產質量安全的重要手段。信息化在藥品生產質量風險管控中的優勢主要體現在:能實時采集藥品生產過程中的關鍵數據,實現藥品生產管理的數字化、透明化,提高藥品監管的時效性、準確性和監管效率,事前風險預警和事后事件追溯,有效的保障了藥企生產質量風險的全程受控。

? ?本次推出的全新環境監測系統,除了滿足新版GMP對無菌制劑新增的潔凈區環境動態監測的要求外,更能夠自動采集凈化系統、空調系統等的運行數據,并與環境參數進行關聯,及時分析變動原因、標注異常情況以及為質量回顧提供完善的數據支持。

? ?電子批記錄系統是本次藥機會關注度最高的產品。該系統通過數據自動采集與現場觸摸屏相結合的方式,完全替代傳統的手工記錄,在解決紙筆滅菌難題的同時,大大提高記錄的效率,避免人工記錄容易產生的偏差。該系統還能自動生成傳統的批生產記錄文件,便于復核、審批以及數據查詢與管理。

? ?此外,能夠實現遠程實時監管、集中QC和中央打印功能的非現場實時監管系統(OPCMES),制藥用水制備全過程工藝管理與水質實時管理的制藥用水管理系統,電子稱量系統以及制藥設備管理系統,均贏得了制藥企業客戶的關注與熱捧。

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