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藥品質量風險管控系列故事(一):實時監管

2013-05-28

? ? ? ?A制藥公司是國內一家老牌的藥品生產企業,從90年代成立至今已走過20多個年頭,公司通過不斷的發展,目前產品已涵蓋粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑,在全國5個城市擁有生產基地,年銷售額也達到了5億元。但隨著企業規模的不斷擴大,企業在管理方面的短板開始顯現出來,為此A制藥公司的王總可是急白了頭,想了各種辦法,都收效甚微。通過長期的了解,困擾王總的主要有這樣幾個難題。

? ? ? ?難題一、隨著公司規模逐漸擴大,生產管理難度增加,效率不高,影響企業的正常生產和產能的釋放。

? ? ? ?難題二、公司在不同城市擁有生產基地,各基地藥品的生產質量公司總部無法直接監管,產品屢次出現質量問題。

? ? ? ?難題三、公司的生產管理仍采用傳統的方式,產品出現質量問題后無法及時發現、查找、解決和分析問題,管理十分被動。

? ? ? ?總之,一句話,公司規模在不斷增大,銷售額在快速增長,利潤卻未相對應的增加,生產管理問題越來越成為制約公司發展的一大難題。

? ? ? ?在嘗試過各種辦法,但都不見成效后,王總滿懷心事的找到了同樣是做制藥企業的好朋友林總。林總看著老朋友眉頭緊皺,關心的問道:“王總,身體不舒服???苦著一張臉?!?/p>

? ? ? ?“一言難盡啊”,王總訴苦道,“我公司規?,F在不斷在擴大,銷售額也在大幅增長,但是管理難度是越來越大了啊,真是不讓人省心?!?/p>

? ? ? ?“是嗎,遇到什么問題了呢?”林總關切的問。

? ? ? “公司規模擴大了,員工數量增多,管理起來比較困難,如各生產基地的質量管理……”王總將問題一一道來。

? ? ? ?“哦,這些問題我也遇到過,有些問題可能比你現在的更嚴重,但現在已經解決啦!”林總笑著說。

? ? ? ?“真的?你是怎么解決的?”王總急切的請教。

? ? ? ?“信息化手段,我們前年與維遠泰克合作,上了他們的非現場實時管控系統,這些問題就都解決了?!?/p>

? ? ? ?“有那么神奇?快給我說說是怎么回事?!?/p>

? ? ? ?“是的”林總笑著說,“維遠泰克是一家專業從事藥品生產質量風險管控信息化系統研發的企業,他們的非現場實時管控系統就是專門為藥企質量管理量身打造的產品?!?/p>

? ? ? ?“現在市場上的信息化產品很多啊,維遠泰克有什么過人之處?”王總不解的問。

? ? ? ?“他們的業務人員剛找到我時,我也是有同樣的疑問,但那時企業的管理的確是問題非常多,急需一套專業的質量風險管理系統,后來通過和他們深入的交流后,決定上他們的這套系統。系統上線一年,效果是顯而易見。這套系統解決了藥品生產過程中的三個主要問題:一是全程監管,對藥品生產的各個核心環節進行信息化管理,出現質量問題后可追溯;二是遠程監管,幫助實現了對各個生產基地的直接管控,管理者如親臨現場,所有生產狀況一目了然;三是實時監管,充分發揮了信息化的優勢,出現問題能及時預警和解決?!?/strong>

? ? ? ?“這正是我現在需要的呀,難怪你老兄現在生意比我做的大,管理比我輕松得多,原來是有這個得力助手啊?!蓖蹩偩o皺的眉頭終于打開了。

? ? ? ?“是啊,王總,現在做企業也要與時俱進啊。隨著企業規模的擴大,原來的那套管理手段要改變啦。再加上信息化在制藥行業是大勢所趨,你不用,別人用了,你就追不上了?!绷挚傂χf。

? ? ? “我馬上就聯系他們,上他們的非現場實時管控系統?!蓖蹩傞_心的說。

? ? ? “我這里有他們的名片,你可以先咨詢一下,然后再做決定?!绷挚傂χf過名片。

? ? ? “好,今天我就不打擾老兄了,我先回去安排這個事情?!蓖蹩傂χ鹕黼x開,急忙往工廠趕回來。(未完待續)

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