? ? ? ?7月23日,由湖北省中小醫藥企業協會主辦、武漢市經信委企業信息化推進中心支持、深圳維遠泰克科技有限公司承辦的“湖北省中小醫藥企業GMP改造幫扶研討會”在武漢勝利召開。湖北省中小醫藥企業協會執行會長王建設、武漢市企業信息化推進中心主任張光健等相關主管部門領導出席了會議。
新版GMP自2011年3月1日正式實施已經過去了兩年多時間,但截至目前湖北省制藥企業通過新版GMP認證的還屈指可數。根據藥監部門規定,全國所有無菌藥品生產企業須在2013年底完成新版GMP改造,在距離此期限僅有半年的關鍵節點上舉辦此次幫扶研討會,可謂恰逢其時。
? ? ? 此次會議聚集了國內GMP認證改造專家及資本運作管理行家,會議焦點直指中小制藥企業GMP改造面臨的兩大難題——改造技術和改造資金。會上,武漢市醫藥企業協會、武漢市企業信息化推進中心、國信證券股份有限公司、時代伯樂創業投資管理有限公司等專家領導發表精彩演講。
? ? ? 深圳市維遠泰克管理咨詢有限公司總經理、ISPE中國資深委員會、GMP5/GMP認證專家鄭起平先生在此次會議上發表了“迎接新挑戰,攜手共贏行業新機遇——新版GMP實施問題探討”的主題演講,指出新版GMP認證的三大核心訴求在于風險評估、驗證(再驗證、回顧性驗證)與偏差分析,而中小制藥企業在這三個核心訴求上受到制約的分別在于缺乏經驗、工作量巨大和數據不完整。為解決該難題,維遠泰克提供了總包服務,利用豐富的GMP改造、實施經驗,整合各方資源,為制藥企業提供一攬子的工程服務。另外,為了保證制藥企業的質量管理體系持續、長效地運行,還會采用系列信息化手段將其固化下來。
? ? ? 本次會議取得了良好的效果,獲得與會人員及媒體記者的高度贊可。湖北電視臺《新聞360》欄目、《楚天都市報》等主流知名媒體紛紛報道了此次會議。

2013湖北省中小醫藥企業GMP改造幫扶工作研討會現場

維遠泰克鄭總做"迎接新挑戰 攜手共贏行業新機遇----新版GMP實施問題探討"主題演講

深圳維遠泰克趙總接受湖北電視臺采訪

2013湖北省中小醫藥企業制藥風險管控信息化研討會面對面現場